疾控中 心實驗室(又稱生物安 全實驗室)。它是一個設施齊全,功能完備,智能化程度較高,有高度的安 全保護措施的新醫療建筑。從其進出的人、材、物都要滿足生物安 全標準的需求,排出的空氣(氣體)、水(液體)、廢棄物和垃圾都要達到勞動保護和環境保護要求。實驗室的試驗品和產成品要嚴格登記備案,要有專門的庫房和車輛,庫房要與實驗室連成一體,車輛要專車專用,并且達到生物安 全標準的要求。
一、設計理念
(1)確認實驗室內的物理控制對產品、環境和操作人員的保護作用;(2)確定潔凈區、非潔凈區、污染區和半污染區,以及連帶輔助區的功能和用途;(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區域;(4)確定一次屏障,二次屏障的凈化控制方法;(5)實驗和化驗要合理分開;(6)暖通空調,真空、壓縮空氣、供水系統、消毒滅菌要符合GMP要求;(7)確定不同區域的氣流流向和流速;(8)確定原材料、設備、產品和生物廢料的流向;(9)滿足”三廢“排放標準;(10)確定人員,特別是關鍵實驗操作人員的流向和控制;(11)確定放置潛在危害物質釋放的措施;(12)突發性”故障“的緊急關閉和自救方案;(13)防火、保衛設施;(14)備用:電源、通訊、控制設施。
二、設計方案
自上所述,疾控中 心實驗室的建議是一個分工極細,專業極強、施工技術高的生物醫療工程。設計中還要注意到:
(1)征求使用者和操作者的意見,確定工藝流程圖;(2)按照四類病原體的特性和污染途徑,確定控制技術方案和滅菌殺菌方案;(3)根據氣溶膠特性和實驗操作的危險,制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數;(4)有實驗動物的實驗室自成一區,***立傳遞,動物尸體要完全焚尸滅菌后才能傳出;(5)確定所以的實驗設備、工具箱柜、臺案數量和尺寸;(6)確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案。
三、人流和物流
(1)人流:
初更室——氣閘更衣室——淋浴更衣室——緩沖室——進入實驗室。離開時進入凈身室(房間負壓),脫下身上的所有衣物,衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其他地方式消毒柜)內(雙門藥液浸泡柜的門設計成控制室,不允許同時打開);然后進入淋浴室淋浴,淋浴室進入記錄室,登記記錄自己的衣服和身體污染情況,然后拿著身體狀況表進入體檢室,作污染和常規檢查或住室觀察,無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。
(2)物流
設計成單向性,從專門的庫房(或暫存間)進入緩沖室,再進入實驗室,離開時須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間(雙門熱壓滅菌柜的門設計成控制式的,不允許同時打開)任何物料只要進入實驗區,不能原路返回。
(3)三廢處理
a.廢液 廢液處理的方法是根據廢液的性質決定處理方法的,一般采取的方法有,化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法
b.廢氣 廢氣的處理方法可采用:加熱滅菌方法、高校過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等
c.固體廢料 固體廢料的處理方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。
不同的實驗項目,采取不同的潔凈手段。如放射性元素的實驗室凈化,就區別于其他的實驗室凈化。再制造凈化設備時候,在結構上安裝放射線傳統的材料,根據放射性元素的慣性和擴散原理,采用霧離心技術,并根據放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時間,在制造凈化設備時,可以安裝機械手和電視監控系統。
疾控中 心實驗室要有高水平的自動化控制系統和安 全報警系統,有的房間要設立平衡壓力和值班風機,要害房間要安裝緊急關閉系統和自救逃生系統,確保疾控中 心實驗室的安 全使用。